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Trillium™ 재조합 시약(Recombinant Cascade Reagent)

찰스리버는 3R 원칙을 준수하며, 과학적으로 건전하고 지속 가능한 솔루션을 제공하는 파트너를 선택하는 것이 최우선 과제인 이유를 잘 알고 있습니다. 찰스리버에서 제공하는 동물 없는(Animal-free) 엔도톡신 시험 솔루션은 시험 접근 방식을 혁신화 하는 동시에 지속 가능성을 위한 노력입니다.

과학적으로 지속 가능한 엔도톡신시험

동물 없는(Animal-free) 재조합 캐스케이드 시약(Recombinant Cascade Reagent, rCR)인 Endosafe® Trillium®은 업계를 선도하는 찰스리버 Endosafe 포트폴리오에 가장 최근에 추가된 제품입니다. 우수한 과학으로 개발된 이 제품은 시험실에서의 지속 가능한 발전을 위해 설계되었으며, 3가지 중요한 생물학적 단백질(재조합 인자 C, 재조합 인자 B 및 재조합 응고 촉진 효소)의 최적화된 제형으로 자연 LAL 반응과 유사한 반응을 보이는 속도론적 발색 시약입니다.

찰스리버 재조합 시약이 제공하는 가치

실제 환경에서 발생하는 엔도톡신(Natural Environmental Endotoxin)에 특화 →
  • 특별하게 제조된 시약의 매트릭스는 실제 제조 환경에서 발생하는 엔도톡신을 정확하게 검출합니다.
  • 하나의 단백질만을 재조합하는 기술과 비교했을 때, 더 우수한 검출 능력과 완건성을 보입니다.
  • 자연 유래 엔도톡신을 함유한 샘플을 사용하여 개발하였으며, 정확한 회수율과 LAL과의 동등성을 보장합니다.
시험 방법 및 장비 친숙성 →

  • 현재 사용하시는 플레이트 리더기, EndoScan-V™ 소프트웨어 및 액세서리를 그대로 사용하여 속도론적 비색법(Kinetic Chromogenic)으로 시험이 가능합니다.
  • 시험 방법이 기존과 동일하므로, 시험자 교육과 검증에 대한 필요가 줄어듭니다.
  • 추가적인 비용 투자가 필요 없습니다.
제품 사양 →

  • 0.001 ~ 100 EU/mL의 정량 범위로 뛰어난 감도와 신뢰성 제공
  • 1,3-β-D-글루칸의 잠재성을 제거하여 위양성(false positive) 위험 감소
  • 수화 전 12개월의 유효기간, 수화 후 2~8°C에서 최대 4시간의 시약 안정성
  • 6개 바이알(32-test)로 구성된 팩
대체 시험법 밸리데이션 지원 →

  • 밸리데이션 기술 지원: 프로토콜 및 밸리데이션 요약 리포트
  • 간섭 인자 스크리닝을 위한 시험 지원
  • 찰스리버 기술 팀은 대체 시험법인 신속 미생물 검출 시험법(Celsis)을 성공적으로 검증한 경험이 있습니다.
Replace, Reduce, Refine(3R) 원칙으로 지속 가능성 달성

오늘날 전세계의 조직들은 기업 시민 의식을 가지고 공급망과 비즈니스를 지속하기 위해 동물 없는(Animal-free) 옵션을 추구하고 있습니다. 찰스리버는 책임감 있고 지속 가능한 운영을 통해 시험실, 환자와 환경을 보호하기 위한 여정에서 파트너로서 3R 원칙에 대한 약속을 지켜나갑니다.

환경 보호를 위한 노력은 멈추지 않습니다

Endosafe® Trillium®은 동물 없는 엔도톡신 시험 옵션이지만, 찰스리버에서는 LAL카트리지 기술을 통해 투구게에 대한 의존도를 최대한 줄이기 위한 노력을 계속해오고 있습니다.

찰스리버에서 자체적으로 개발하고 FDA 승인을 받은 LAL카트리지는 기존 시험 방법과 비교했을 때 단 5%의 LAL 원료만을 사용합니다. LAL은 여전히 제조 프로세스에 필수적이므로, 환경적으로 지속 가능하고 안전한 치료를 가능하게 하는 귀중한 자원을 인도적인 방식으로 다루기 위해 최선을 다하고 있습니다.

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