Endosafe® 카트리지 기술
투구게에서 유래한 LAL 시약은 엔도톡신 시험에 있어 가장 민감하고 신뢰할 수 있는 방법입니다. 오늘 날에는 기술의 발전으로 찰스리버 Endosafe® LAL 시약 카트리지 활용도가 높아졌습니다. 이 카트리지 기술에 대해서 더 자세히 알아보세요.
LAL시험, Beta-D-Glucan검출 시험을 위한 신속 테스트 카트리지
전통적인 엔도톡신 시험에는 긴 시험 시간, 많은 트레이닝, 여러 준비 단계 등 불편한 점이 있었습니다. 게다가 잘못된 LAL시험 결과는 제조 일정을 방해할 수도 있습니다.
찰스리버 Endosafe® 카트리지 기술은 높은 민감도와 더 빠른 정량적 결과에 대한 고객의 요구에 부응하는 혁신적인 기술입니다. LAL 사용을 개선하고 최적화하기 위해 설계된 카트리지는 기존의 LAL 시험법에 필요한 많은 양의 원재료와 악세서리가 더 이상 필요하지 않으며, 동시에 준비시간과 시험자 변동성을 줄여줍니다.
| 카트리지, 속도론적 방법, 겔화법? |
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 어떤 샘플이나 방법에도 찰스리버 Endosafe® 시약을 사용하실 수 있습니다. 가장 적합한 방법을 확인해보세요. |
찰스리버 LAL 카트리지에는 LAL시험에 필요한 모든 시약이 이미 들어있어 다른 시약을 준비할 필요가 없으며, 시험자 오류 가능성도 줄어듭니다.
FDA 승인 LAL 카트리지
- 찰스리버 LAL시험 카트리지는 기존의 FDA 에서 승인 받은 Endosafe® 비색(Chromogenic) LAL 시약을 사용하여 샘플 내 엔도톡신 농도와 관련된 색의 강도를 측정합니다.
- 15분 내 실시간 엔도톡신 정량분석 결과 제공
- USP/EP/JP 준수 BET method
- 2006년 공정중(in-process) 및 완제품(final product) 출하 시험 용도로 FDA 승인 완료
- 0.005 ~ 10 EU/mL 사이 검출
카트리지 기능
- 4개의 주입구는 테스트가 자동으로 반복되는 두 쌍의 샘플 채널과 스파이크 채널입니다. 이 디자인은 LAL시험을 위한 harmonized USP/EP BET 요구사항을 충족합니다.
- 각 채널 끝에는 샘플이 리더기에 의해 분석되는 광학 셀이 있습니다. 샘플 채널에서는 샘플을 흡수해 LAL 시약과 혼합합니다.
- 스파이크(spike) 채널에서 샘플은 LAL 시약, 양성대조군과 혼합됩니다. 그런 다음 각 샘플을 chromogenic 발색기질과 함께 배양합니다.
- 혼합 후에 리더기는 엔도톡신 농도와 관련된 색의 강도를 측정하고 ASC와 반응 시간을 비교합니다.
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