검색

환경모니터링 데이터 관리 도구

찰스리버 고객 웹 포털에는 Accugenix®로 동정된 모든 환경 분리균에 대한 추적 및 경향화(tracking & trending)솔루션이 포함되어 있습니다. 최근 개선된 기능으로 21 CFR Part 11와 GAMP5 요구사항을 충족하면서 데이터 입력과 리포트에 대한 사용자 정의 기능을 제공합니다.

환경모니터링 분석과 데이터 관리

규제가 엄격한 산업계에서는 제조 시설의 관리 상태를 확인하고 데이터 완전성을 보장하는 종합적이고 신뢰할 수 있는 품질 시스템과 미생물 환경 모니터링 프로그램을 마련해야 합니다. 이러한 관리 상태는 Accugenix® 미생물 환경 모니터링 데이터 관리 추적 및 추세 보고서를 통해 입증될 수 있습니다. 21 CFR Part 11를 준수하는 Accugenix® 환경 모니터링 분석 도구를 사용하시면, 동정된 미생물의 발생 빈도와 기타 분석을 위해 집계된 정보에 대한 자세한 기록이 포함된 미생물 데이터를 가져오고 내보낼 수 있습니다.

AccuPedia™ 미생물 정보 사전

찰스리버 미생물 동정 고객 웹 포털 내에 있는 미생물 정보 데이터베이스인 AccuPedia™는 미생물에 대한 더 깊은 통찰력을 제공하는 핵심적인 참고용 도구입니다. 찰스리버에 동정 의뢰하여 결과가 나온 미생물의 특징과 기본적인 정보 등이 제공되며, 제공되는 정보는 동료 심사(peer-reviewed) 문헌을 참고합니다. 제조 시설에 무엇이 있는지 이해하면 위험 평가와 오염 통제 전략에 적절한 도움이 될 수 있습니다.

Tracking and Trending Tool(T&T Tool)의 기능/특징

  • 주요 리포트를 한 눈에 볼 수 있는 Tracking & Trending 대시보드
  • 데이터 입력 필드 및 리포트 필터 사용자 정의
  • 시설 내 유해 미생물(Interest of organism) 경고 목록 생성
  • 최고 수준의 데이터 암호화로 21 CFR Part 11 준수 보장
  • 자동화된 시스템 밸리데이션을 위한 GAMP5 준수
  • 컴플라이언스 프로그램 문서 요구사항을 위한 감사 추적 기능
  • 4가지 레벨의 사용자 권한 – 복합 사이트 관리자, 관리자, 제출자, 열람자
  • 그람 반응(Gram Reaction) 및 형태(Morphology)에 따른 정렬
  • 유형별 미생물 데이터 분류
  • 속(genus)과 종(species)으로 미생물군(microflora) 분석
  • 세척과 멸균 밸리데이션을 위한 미생물 발생 빈도 분석
  • 데이터 내보내기(Export)와 가져오기(Import) 기능을 통해 다른 시스템과 통합

PRODUCT/SERVICE MATERIALS

Updates

문의하기
;