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환경모니터링 데이터 관리 도구

찰스리버 고객 웹 포털에는 Accugenix®로 동정된 모든 환경 분리균에 대한 추적 및 경향화(tracking & trending)솔루션이 포함되어 있습니다. 최근 개선된 기능으로 21 CFR Part 11와 GAMP5 요구사항을 충족하면서 데이터 입력과 리포트에 대한 사용자 정의 기능을 제공합니다.

환경모니터링(EM) 데이터 관리의 단순화

고도로 규제되는 산업에서는 제조시설 관리 상태를 판단하고 데이터 무결성(data integrity)을 보장하는 신뢰할 수 있는 품질 시스템과 환경 모니터링 프로그램을 수립해야 합니다.

Tracking and Trending Tool(T&T Tool)의 기능/특징

  • 주요 리포트를 한 눈에 볼 수 있는 Tracking & Trending 대시보드
  • 데이터 입력 필드 및 리포트 필터 사용자 정의
  • 시설 내 유해 미생물(Interest of organism) 경고 목록 생성
  • 최고 수준의 데이터 암호화로 21 CFR Part 11 준수 보장
  • 자동화된 시스템 밸리데이션을 위한 GAMP5 준수
  • 컴플라이언스 프로그램 문서 요구사항을 위한 감사 추적 기능
  • 4가지 레벨의 사용자 권한 – 복합 사이트 관리자, 관리자, 제출자, 열람자
  • 그람 반응(Gram Reaction) 및 형태(Morphology)에 따른 정렬
  • 유형별 미생물 데이터 분류
  • 속(genus)과 종(species)으로 미생물군(microflora) 분석
  • 세척과 멸균 밸리데이션을 위한 미생물 발생 빈도 분석
  • 데이터 내보내기(Export)와 가져오기(Import) 기능을 통해 다른 시스템과 통합

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