Trillium™ 재조합 시약(Recombinant Cascade Reagent)
찰스리버는 3R 원칙을 준수하며, 과학적으로 건전하고 지속 가능한 솔루션을 제공하는 파트너를 선택하는 것이 최우선 과제인 이유를 잘 알고 있습니다. 찰스리버에서 제공하는 동물 없는(Animal-free) 엔도톡신 시험 솔루션은 시험 접근 방식을 혁신화 하는 동시에 지속 가능성을 위한 노력입니다.
과학적으로 지속 가능한 엔도톡신시험
동물 없는(Animal-free) 재조합 캐스케이드 시약(Recombinant Cascade Reagent, rCR)인 Endosafe® Trillium®은 업계를 선도하는 찰스리버 Endosafe 포트폴리오에 가장 최근에 추가된 제품입니다. 우수한 과학으로 개발된 이 제품은 시험실에서의 지속 가능한 발전을 위해 설계되었으며, 3가지 중요한 생물학적 단백질(재조합 인자 C, 재조합 인자 B 및 재조합 응고 촉진 효소)의 최적화된 제형으로 자연 LAL 반응과 유사한 반응을 보이는 속도론적 발색 시약입니다.
찰스리버 재조합 시약이 제공하는 가치
- 특별하게 제조된 시약의 매트릭스는 실제 제조 환경에서 발생하는 엔도톡신을 정확하게 검출합니다.
- 하나의 단백질만을 재조합하는 기술과 비교했을 때, 더 우수한 검출 능력과 완건성을 보입니다.
- 자연 유래 엔도톡신을 함유한 샘플을 사용하여 개발하였으며, 정확한 회수율과 LAL과의 동등성을 보장합니다.
- 현재 사용하시는 플레이트 리더기, EndoScan-V™ 소프트웨어 및 액세서리를 그대로 사용하여 속도론적 비색법(Kinetic Chromogenic)으로 시험이 가능합니다.
- 시험 방법이 기존과 동일하므로, 시험자 교육과 검증에 대한 필요가 줄어듭니다.
- 추가적인 비용 투자가 필요 없습니다.
- 0.001 ~ 100 EU/mL의 정량 범위로 뛰어난 감도와 신뢰성 제공
- 1,3-β-D-글루칸의 잠재성을 제거하여 위양성(false positive) 위험 감소
- 수화 전 12개월의 유효기간, 수화 후 2~8°C에서 최대 4시간의 시약 안정성
- 6개 바이알(32-test)로 구성된 팩
- 밸리데이션 기술 지원: 프로토콜 및 밸리데이션 요약 리포트
- 간섭 인자 스크리닝을 위한 시험 지원
- 찰스리버 기술 팀은 대체 시험법인 신속 미생물 검출 시험법(Celsis)을 성공적으로 검증한 경험이 있습니다.
오늘날 전세계의 조직들은 기업 시민 의식을 가지고 공급망과 비즈니스를 지속하기 위해 동물 없는(Animal-free) 옵션을 추구하고 있습니다. 찰스리버는 책임감 있고 지속 가능한 운영을 통해 시험실, 환자와 환경을 보호하기 위한 여정에서 파트너로서 3R 원칙에 대한 약속을 지켜나갑니다.
Endosafe® Trillium®은 동물 없는 엔도톡신 시험 옵션이지만, 찰스리버에서는 LAL카트리지 기술을 통해 투구게에 대한 의존도를 최대한 줄이기 위한 노력을 계속해오고 있습니다.
찰스리버에서 자체적으로 개발하고 FDA 승인을 받은 LAL카트리지는 기존 시험 방법과 비교했을 때 단 5%의 LAL 원료만을 사용합니다. LAL은 여전히 제조 프로세스에 필수적이므로, 환경적으로 지속 가능하고 안전한 치료를 가능하게 하는 귀중한 자원을 인도적인 방식으로 다루기 위해 최선을 다하고 있습니다.
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