Endosafe® Nexus 200™
미생물 QC 시험실의 미래 경쟁력을 확보하기 위해서는 효율성, 제품 품질 및 환자 안전에 중점을 두는 동시에 계속 증가하는 샘플 양, 데이터 완전성(Date integrity) 준수 및 지속적으로 변화하는 규정을 수용해야 할 필요성에 따라 우선 순위가 계속 결정됩니다. 제조 프로세스가 더욱 효율적으로 진행됨에 따라 신뢰할 수 있고 정확하며 처리량이 많은 자동 테스트에 대한 요구가 증가할 것입니다.
로봇 공학을 통한 엔도톡신 시험 자동화
로봇 공학을 통한 자동화는 엔도톡신 시험과 QC 프로세스를 간소화하고, 많은 조직에 운영상 이점을 제공하는 새로운 패러다임을 보여줍니다. 2014년 최초의 완전 자동화된 로봇 Endosafe® Nexus™ 출시 이후 기술과 혁신의 변화는 연구 및 제품 개발 팀이 자동화된 엔도톡신 테스트 시스템의 다음 버전을 구상하도록 영감을 주었습니다.
Endosafe® Nexus 200™은 Endosafe 제품 라인의 가장 최신 버전으로, 완전히 밀폐된 데이터 완전성 준수하는 자동화 로봇 장비로서, 한 번에 최대 120개의 샘플을 시험하고 Endosafe® 카트리지 기술을 통해 복잡한 연속 희석을 수행할 수 있습니다.
자동화의 이점은 더 이상 대규모의 생산 시설에만 국한되지 않습니다. 로봇 공학은 실험실과 OOS조사를 수행하는데 드는 변동성, 시간과 자원을 최소화하는 데 도움이 됩니다. 향상된 민첩성과 짧은 테스트 시간은 품질 관리 실험실의 리드 타임을 60-70% 단축할 수 있으며, 이는 실시간 제품 출시로 이어질 수 있습니다. GMP 시험실을 위해 설계된 자동화된 엔도톡신 시험을 통해 Annex 1에서 강조하는 모든 측면인 데이터 해석, 추세 분석, 사전 예방적 리스크 해결과 같은 고부가가치 활동을 자유롭게 수행할 수 있습니다.