안녕하세요. 찰스리버코리아입니다.

항상 찰스리버래보래토리즈코리아㈜의 제품 및 서비스를 이용해 주셔서 진심으로 감사드립니다.

최근 글로벌 의약품 산업에서는 기존의 무균/한도시험에 소요되는 시간을 최대한 앞당기고 Data Integrity 를 준수할 수 있는 방향으로 많은 관심을 가지고 있습니다. 특히 시험자에 의한 주관적인 판단을 배제하고 보다 객관적으로 판단할 수 있는 시스템을 도입하기 위하여, 신속 미생물 시험법 (Rapid Microbial Method, RMM) 도입의 필요성이 점차 높아지고 있습니다.

이제는 해외 글로벌 제약사 뿐만 아니라, 국내 제약사 및 세포치료제 회사들에서도 RMM 을 적용하려는 회사들이 점차 늘어나고 있으며, 이에 따라 국내 규제환경에도 많은 변화들이 있습니다.

저희 찰스리버에서는 주요 글로벌 제약사들과의 많은 Validation & Application 경험을 바탕으로, 오는 6월 15일 식품의약품안전처가 주최하고 한국표준과학연구원이 주관하는 ‘제 10회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’ 에 [ATP bioluminescence 기반 미생물 신속검출법 개발] 이라는 주제로 참여합니다.

저희 찰스리버에서는 ATP 생물발광반응을 이용한 시험방법 뿐만 아니라 Validation 을 위한 접근방법, 다양한 Validation 사례, 국내외 규제관련 변화 등의 내용을 다룰 예정입니다.

신속 검출 기술 현황 이외에도, 첨단바이오의약품 연구개발 및 분석기술에 대한 다양한 세션들이 마련되어 있어, 참석하시면 많은 도움이 되실 것 같습니다. 아래에 초대장을 첨부 드리오니, 많은 관심과 참여 부탁 드립니다.

감사합니다.