세미나 & 전시회
[온라인세미나] Annex 1 준수를 위한 로드맵 : 오염 관리를 위한 미생물 QC 최적화
작성일 2025-02-27
찰스리버래보래토리즈 Microbial Solutions Division에서는 장소의 제약 없이 고객님들께 유용한 트레이닝을 제공해 드리고자 주기적으로 온라인 세미나(Webinar)를 개최하고 있습니다. 세미나는 다양한 주제를 가지고 무료로 개최 되며, 인터넷 접속을 통해서 손쉽게 등록 및 참가하실 수 있습니다.
예정되어 있는 온라인 세미나를 아래와 같이 안내해 드리오니, 시간이 되신다면 참석하시어 업무에 많은 도움이 되시길 바랍니다.
Annex 1 준수를 위한 로드맵 : 오염 관리를 위한 미생물 QC 최적화
A Roadmap to Annex 1 Compliance:
Optimizing Microbial QC for Contamination Control
일시 : 2025년 3월 13일(목) 오후 3시 – 4시
장소 : 온라인 라이브 진행
연자 :
Lee Yong Jian, PhD
Senior Manager, Technical Services, APAC
Charles River
*세미나는 영어로 진행됩니다.
온라인 세미나 소개:
규제기관에서는 대체 시험법 기술을 점점 더 선호하고 있으며, 업데이트된 EU GMP Annex 1에서는 품질 위험 관리를 의무화하고 있습니다. 그러나 신속 미생물 시험법을 적용하기 위해서는 비용 등의 고려 사항과 규정 준수 간의 균형을 맞춰야 합니다.
이 온라인 세미나에서는 신속 시험법과 카트리지 기술이 의약품 제조에 미치는 영향을 살펴봅니다. 사례 연구를 통해 성공적인 구현 전략을 설명하고, 공정 중(in-process) 미생물 관리가 의약품 안전의 중요한 요소인 제품의 무균성을 어떻게 보호하는지 보여줄 것입니다.
이 세미나에서는 다음의 주제들을 자세히 다룹니다.
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규제기관 요구사항 및 신속 미생물 대체 시험법의 적용
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오염 관리 전략을 강화하기 위해 올바른 엔도톡신 시험과 무균 시험, 미생물 동정 방법 선택을 선택하는 방법
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제약 제조에서 고위험 유틸리티 관리
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프로세스 모니터링과 추세 분석을 위한 위험 기반 접근 방식 구현
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공정 중(in-process) 시험에 새로운 QC 기술 적용
* 강연 후에는 기술 전문가와의 Q&A 세션이 진행됩니다.
세미나 추천 대상
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품질 보증 및 품질 관리 전문가
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미생물학자, 시험실 기술자 및 관리자
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제약 제조 관련 직원
신청 방법
1. 아래 신청 페이지에 접속합니다.
2. 참석자 정보를 영어로 입력하신 후, SUBMIT 버튼을 눌러주세요.
3. 이메일 주소로 온라인 세미나에 참석하실 수 있는 링크가 발송됩니다. 일정에 맞춰 세미나에 참가해주시면 됩니다.
4. 세미나는 GoToWebinar 플랫폼을 통해 진행됩니다.
Webinar Software & Virtual Conference Platform | GoTo Webinar
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