안녕하세요. 찰스리버코리아입니다.
항상 찰스리버래보래토리즈코리아㈜의 제품 및 서비스를 이용해 주셔서 진심으로 감사드립니다.

최근 글로벌 의약품 산업에서는 기존의 무균/한도시험에 소요되는 시간을 최대한 앞당기고 Data Integrity 를 준수할 수 있는 방향으로 많은 관심을 가지고 있습니다. 특히 시험자에 의한 주관적인 판단을 배제하고 보다 객관적으로 판단할 수 있는 시스템을 도입하기 위하여, 신속 미생물 시험법 (Rapid Microbial Method, RMM) 도입의 필요성이 점차 높아지고 있습니다.

이제는 해외 글로벌 제약사 뿐만 아니라, 국내 제약사 및 세포치료제 회사들에서도 RMM 을 적용하려는 회사들이 점차 늘어나고 있으며, 이에 따라 국내 규제환경에도 많은 변화들이 있습니다.

저희 찰스리버에서는 주요 글로벌 제약사들과의 많은 Validation & Application 경험을 바탕으로, 오는 8월 17일 식품의약품안전처가 주최하고 한국표준과학연구원이 주관하는 ‘제 10회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’ 에서 [미생물 신속 검출법 실무자 실습 교육 프로그램]을 진행합니다.

저희 찰스리버에서는 ATP 생물발광반응을 이용한 Celsis 시스템을 소개할 뿐만 아니라, 교육 참가자 분들이 Celsis Adapt 를 활용하여 첨단바이오의약품의 무균시험을 직접 진행 해보실 수 있도록 자세한 실습과정을 마련하였습니다. 또한 미생물 신속 검출법을 적용하기 위한 실질적인 Validation 방법과 국내외 사례들을 다룰 예정입니다.

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사전등록 사이트 : http://www.biopharm.or.kr/?page_id=1928

여러 글로벌 제약사들은 미생물 신속 검출법을 어떻게 도입하고 Validation 을 진행하는지 궁금하셨다면, 이번 기회에 참석하시면 많은 도움이 되실 것 같습니다. “한국표준과학연구원 실습 교육 프로그램 사전등록 사이트” 링크를 통해 신청하실 수 있으니, 많은 관심과 참여 부탁 드립니다.

감사합니다.

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