안녕하세요 찰스리버코리아입니다.

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최근 글로벌 의약품 산업에서는 기존의 무균/한도시험에 소요되는 시간을 최대한 앞당기고 Data Integrity 를 준수할 수 있는 방향으로 많은 관심을 가지고 있습니다. 특히 시험자에 의한 주관적인 판단을 배제하고 보다 객관적으로 판단할 수 있는 시스템을 도입하기 위하여, 신속 미생물 시험법 (Rapid Microbial Method, RMM) 도입의 필요성이 점차 높아지고 있습니다.

이제는 해외 글로벌 제약사 뿐만 아니라, 국내 제약사 및 세포치료제 회사들에서도 RMM 을 적용하려는 회사들이 점차 늘어나고 있으며, 이에 따라 국내 규제 환경에도 많은 변화들이 있습니다. 저희 찰스리버에서는 주요 글로벌 제약사들과의 많은 Validation & Application 경험을 바탕으로, 오는 8월 27일 식품의약품안전처가 주최하는 ‘제12회 첨단 바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’에서 [미생물 신속 검출법 평가의 이론과 실습 교육 프로그램]을 진행합니다.

저희 찰스리버에서는 ATP 생물발광반응을 이용한 Celsis 시스템과 다양한 국내외 사례들을 소개하고, Celsis 를 활용한 첨단 바이오의약품의 무균시험을 직접 시연합니다.

[첨단 바이오의약품의 미생물 신속 검출법 적용]에 대해, 관심이 있으신 분들은 많은 참여 부탁드립니다.​

   

🔹신청 방법 : 하단 신청하기 버튼 클릭 or QR코드 스캔 ▶️ 실습교육 등록하기 ▶️등록자 정보 작성 및 제출

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관심 있는 분들의 많은 참여 부탁드립니다.

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앞으로도 보다 나은 서비스를 제공해 드리기 위해 최선을 다하는 찰스리버코리아가 되겠습니다.

기타 문의사항은 언제든지 찰스리버코리아로 연락 부탁드립니다.

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감사합니다.