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Microbial Solutions 품질 기준

규제 요구사항과 국제적인 표준을 준수하기 위해서는 그와 동일한 수준의 업무를 수행하는 파트너와 협력해야 합니다. 고객이 확신을 가질 수 있도록 돕기 위해 찰스리버는 고객, 경영진, 규제기관에게 찰스리버가 기대에 부합하는 파트너임을 보장하는 기업 컴플라이언스 프로그램을 운영하고 있습니다.

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ISO 17025 인증

인증 절차의 목적은 이행된 서비스에 대한 신뢰성을 확립하는 것입니다. 기술적인 역량 측면에서 적합성 평가 활동의 수준을 나타낼 수 있는 인증이 필요합니다.

ISO 17025 인증은 시험, 샘플링 및 검교정과 같은 특정 업무를 수행하기 위한 기관의 기술적 역량을 증명합니다. 또한 정확한 기준을 준수하는 유효한 방법과 절차에 따라 결과를 얻을 수 있음을 보증합니다.

사이트별 ISO 17025 인증서

찰스리버 품질 보증 조직

찰스리버 Microbial Solutions 사업부의 품질 보증 조직은 cGMP, 약전, 다양한 ISO 기준, 전자 기록 관리, 전산 시스템 밸리데이션(CSV), 품질 관리, 프로세스 밸리데이션과 무균 프로세스 분야에서 국제적으로 인정받는 약 25명의 전문가로 구성됩니다.

찰스리버 규제 업무 및 준수 그룹은 많은 고객사와 찰스리버 직원에 대한 교육과 지침을 제공할 책임이 있습니다. 또한 임원진 및 실무 직원과 연락하여 지속적으로 품질을 개선하고, 동료와 협력하여 기업의 전략적 목표를 달성하도록 합니다.

찰스리버에서는 종합적인 내부 감사와 수백 건의 고객 감사를 실시하고, FDA와 기타 국제적인 규제 기관 감사를 성공적으로 관리하고 있습니다.

About A2LA

찰스리버에서는 A2LA(American Association for Laboratory Accreditation, 미국 시험기관 인정협회)를 모든 찰스리버 시험실 인증 기관으로 선정했습니다. A2LA와 같은 글로벌 조직을 통해 동일한 프로세스로 운영됨을 확인하고, 고객에게 투명성을 제공합니다. 또한 시험 방법을 정기적으로 검증하고, 보고서 유효성을 확인하고 지속적인 개선을 위한 추세 파악이 가능합니다. A2LA는 독자적이고 세계적으로 인정받는 인증 프로그램을 제공하고 있습니다.

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대표전화 : 032-209-8101또는