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환경모니터링 데이터 관리 도구

찰스리버 고객 웹 포털에는 Accugenix®로 동정된 모든 환경 분리균에 대한 추적 및 경향화(tracking & trending)솔루션이 포함되어 있습니다. 최근 개선된 기능으로 21 CFR Part 11와 GAMP5 요구사항을 충족하면서 데이터 입력과 리포트에 대한 사용자 정의 기능을 제공합니다.

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환경모니터링(EM) 데이터 관리의 단순화

고도로 규제되는 산업에서는 제조시설 관리 상태를 판단하고 데이터 무결성(data integrity)을 보장하는 신뢰할 수 있는 품질 시스템과 환경 모니터링 프로그램을 수립해야 합니다.

Tracking and Trending Tool(T&T Tool)의 기능/특징

  • 주요 리포트를 한 눈에 볼 수 있는 Tracking & Trending 대시보드
  • 데이터 입력 필드 및 리포트 필터 사용자 정의
  • 시설 내 유해 미생물(Interest of organism) 경고 목록 생성
  • 최고 수준의 데이터 암호화로 21 CFR Part 11 준수 보장
  • 자동화된 시스템 밸리데이션을 위한 GAMP5 준수
  • 컴플라이언스 프로그램 문서 요구사항을 위한 감사 추적 기능
  • 4가지 레벨의 사용자 권한 - 복합 사이트 관리자, 관리자, 제출자, 열람자
  • 그람 반응(Gram Reaction) 및 형태(Morphology)에 따른 정렬
  • 유형별 미생물 데이터 분류
  • 속(genus)과 종(species)으로 미생물군(microflora) 분석
  • 세척과 멸균 밸리데이션을 위한 미생물 발생 빈도 분석
  • 데이터 내보내기(Export)와 가져오기(Import) 기능을 통해 다른 시스템과 통합

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