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EndoScan-V™

매년 7천만 건 이상의 LAL 테스트가 수행되므로 데이터 무결성(data integrity)의 중요성을 간과 할 수 없습니다. 시험실에서는 데이터가 모든 결정을 주도하기 때문에 결과 데이터는 안전하고 신뢰할 수 있어야 합니다. Kinetic 엔도톡신 검출에는 보고와 추세 분석을 위해 raw data를 분석해야 하기 때문에 정확한 결과를 적시에 내는 것이 제조 프로세스가 순조롭게 진행되도록 하는데 중요합니다.

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엔도톡신 측정 & 분석 소프트웨어

EndoScan-V™는 LAL 테스트 정량 데이터를 생성하고 리포팅하는 엔도톡신 측정 분석 소프트웨어입니다. FDA 요구사항을 충족하도록 검증된 프로그램은 필요한 계산을 수행하고 제품 출하를 위한 배치 보고서를 발행합니다. 추가적인 보호를 위해 시험 데이터와 관련된 모든 작업에 대한 안전한 데이터 파일과 audit trail을 생성합니다. 이 프로그램은 운영 효율성을 높이기 위한 유연한 구성 기능과 성능 옵션으로 설계되었습니다. 전자 기록에 대한 21 CFR Part 11 규정을 완벽하게 따르는 이 소프트웨어를 통해 사용자는 사이트의 데이터 무결성(data integrity)을 준수할 수 있습니다.

소프트웨어 특징

  • Windows 7, 10에서 검증됨
  • 빠르고 쉬운 템플릿 디자인을 위한 클릭 앤 드래그 기능
  • Audit Trail 자동 저장 기능
  • Excel 또는 LIMS로의 데이터 내보내기를 위한 바코드 기능 및 자동으로 내보내기 기능
  • 시험 데이터와 관련된 모든 작업에 대한 보안 데이터 파일과 Audit trails 생성
  • Endosafe® 장비 및 다양한 리더기 (Biotek Elx808, Tecan Sunrise, ATi 튜브 리더기)와 호환
  • 데이터와 장비 관리, 조사 분석, 프로세스 모니터링을 위한 포괄적인 엔도톡신 소프트웨어 플랫폼인 찰스리버 Cortex™와 호환
  • PPC에서 회수된 엔도톡신의 양을 자동으로 계산하고, 웰(well)내의 있는 이미 알고 있는 양의 엔도톡신과 비교하여 회수율을 제공

제품코드

Product Code
EndoScan-V™ Endotoxin Detection Software Version 6.0 M1260
EndoScan-V™ Client Manager Software Version 6.0 M1261
Electronic signature (버전 5.0 이하 적용가능) M1300
EndoScan-V™ software validation package TS600
Endosafe® 고객 웹 포털

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