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Endosafe® nexgen-MCS™

Endosafe® nexgen-MCS™는 FDA에서 승인한 PTS™ 카트리지와 동일한 카트리지를 사용하는 멀티 카트리지 엔도톡신 검출 시스템입니다. 신속하고 정확한 엔도톡신 정량 분석 결과를 제공합니다. 작업대 위에 놓고 사용하실 수 있는 벤치탑 시스템으로 약 15분 내에 최대 5개 샘플까지 시험이 가능합니다.

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멀티-카트리지 엔도톡신 테스트 시스템
(Multi-Cartridge Test System)

이 시스템은 21 CFR Part 11을 준수하는 엔도톡신 측정 소프트웨어인 EndoScan-V™ 5.5.5 버전 또는 그 이상의 버전이 실행되는 컴퓨터에 이더넷으로 연결되는 5개의 분광광도계로 구성되어 있습니다. 각 카트리지가 독립적으로 실행되기 때문에 필요에 따라 1개부터 최대 5개의 카트리지를 동시에 시험하여 약 15분 내에 결과를 얻을 수 있습니다.

시험실 효율성을 향상시키고 싶으십니까? 아래 비디오를 통해 5000개 이상의 찰스리버 고객사에서 입증된 기술로 제조 프로세스를 간소화한 이유를 알아보십시오.

MCS™를 이용한 제품 밸리데이션

Endosafe-MCS™와 FDA 승인 LAL 카트리지는 이전에 이미 밸리데이션 된 샘플과 새로운 제품을 위한 밸리데이션 모두에 적용할 수 있습니다

자세히 보기

제품특징

  • 동시에 여러 개의 샘플 시험 가능
  • 5개 샘플이 각각 독립적으로 시험 – 빈 채널에 언제든지 시험 시작 가능
  • 실시간 결과 확인이 가능하여 처리량이 높음
  • 간편한 정량 LAL 테스트
  • FDA에서 승인한 LAL카트리지 사용
  • 시험에 필요한 모든 시약 등이 이미 포함되어있는 카트리지
  • 엔도톡신 분석 소프트웨어인 EndoScan-V™으로 결과 분석
  • 정교한 데이터 관리와 리포팅 기능
  • 4가지 레벨의 카트리지 민감도: 0.005, 0.01, 0.05, 0.10 EU/ml
  • 간단한 사용법으로 누구나 쉽게 분석 수행
  • 필요 시 장비 적격성 평가와 제품 밸리데이션 지원 가능
Product Code
Endosafe® nexgen-MCS™ package

nexgen-MCS™ instrument

EndoScan-V™ software

Power supply

Computer

One-year warranty

MCS650K

MCS™ 서비스 종료 정책

Endosafe® nexgen-MCS™의 런칭과 함께, 기존의 1세대 MCS™(MCS100K, MCS550K)의 판매가 종료됩니다. 1세대 시스템 지원(MCS100의 내부 부품, 유지보수)은 2022년 12월 31일까지 계속 됩니다. 2023년부터는 1세대 MCS에 대한 지원이 제한적일 수 있습니다

Endosafe® 고객 웹 포털

Endosafe® 고객 웹 포털에서 언제든지 성적서, package insert, MSDS(Material Safety Data Sheet) 등의 관련 문서를 검색하고 다운로드 받으실 수 있습니다.

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